Finasterida ALTER 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

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El principio activo de Finasterida ALTER 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG es Finasterida. Cada envase contiene 28 comprimidos. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida y excipientes (ver Información adicional).


Finasterida ALTER 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
– Si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adversos no
mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1. Qué es Finasterida ALTER 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Finasterida ALTER 5 mg comprimidos
3. Cómo tomar Finasterida ALTER 5 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida ALTER 5 mg comprimidos
6. Información adicional

1. QUÉ ES Finasterida ALTER 5 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Finasterida es un inhibidor de la 5-α reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.

Finasterida ALTER se utiliza en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata. La próstata es una glándula que rodea la uretra y, si crece, puede estrecharla gradualmente dificultando la expulsión de la orina.

Finasterida ALTER disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida ALTER reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

2. ANTES DE TOMAR Finasterida ALTER 5 mg comprimidos

No tome Finasterida ALTER 5 mg comprimidos:

No debe tomar Finasterida ALTER si es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a la finasterida o a cualquiera de sus componentes.

El trastorno para el que se receta Finasterida ALTER sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.

Tenga especial cuidado con Finasterida ALTER 5 mg comprimidos:

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.

Finasterida ALTER sólo está destinado al tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata en varones. Las mujeres no deben utilizar Finasterida ALTER cuando estén o pudieran estar embarazadas, ni tampoco deberían exponerse a Finasterida ALTER manipulando comprimidos triturados o partidos. Si el principio activo de Finasterida ALTER se absorbe después del uso oral o a través de la piel por una mujer que está embarazada de un feto varón, éste puede nacer con anormalidades en sus órganos sexuales. Si la embarazada llegó a estar en contacto con el principio activo de Finasterida ALTER debe consultar al médico. Los comprimidos de Finasterida ALTER están recubiertos y ello prevendrá el contacto con el principio activo durante su manejo normal, siempre que los comprimidos no se aplasten o rompan. Si tiene alguna duda, pregunte a su médico.

La hiperplasia benigna de próstata se desarrolla durante un periodo de tiempo largo. A veces los síntomas mejoran rápidamente pero es posible que el tratamiento con Finasterida ALTER deba prolongarse durante al menos seis meses para comprobar si mejoran sus síntomas. Aunque no aprecie mejoría o cambio en los síntomas, la terapia con Finasterida ALTER puede reducir el riesgo de retención de orina y por tanto posponer la necesidad de cirugía. Deberá acudir a su médico con regularidad para que le someta a revisiones periódicas y valore su evolución.

Aunque la hiperplasia benigna de próstata no es un cáncer ni provoca cáncer, los dos procesos pueden existir al mismo tiempo. Sólo un médico puede evaluar los síntomas y sus posibles causas.

Finasterida ALTER puede disminuir los niveles del antígeno especifico prostático (APE, es una sustancia del organismo que aumenta cuando la próstata crece). Si le han hecho una prueba de APE, comunique a su médico que está tomando Finasterida ALTER.

Uso de otros medicamentos

Finasterida ALTER no suele tener interacciones con otros medicamentos. Sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Toma de Finasterida ALTER 5 mg comprimidos con los alimentos y bebidas:

Tome un comprimido de Finasterida ALTER 5 mg al día, con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y niños:

Finasterida ALTER es para uso exclusivo en varones.

Finasterida ALTER no está indicado en mujeres o en niños.

Conducción y uso de máquinas:

Finasterida ALTER no tiene por qué influir en su capacidad para conducir o manejar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Finasterida ALTER 5 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomarlo.

3. CÓMO TOMAR Finasterida ALTER 5 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de Finasterida ALTER de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Finasterida ALTER es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Finasterida ALTER al día, con o sin alimentos.

Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Finasterida ALTER sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.

Para aliviar los síntomas Finasterida ALTER puede administrarse junto con doxazosina.

Si estima que la acción de Finasterida ALTER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Si toma más Finasterida ALTER 5 mg comprimidos del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Finasterida ALTER 5 mg comprimidos:

Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Finasterida ALTER 5 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100): impotencia (incapacidad de iniciar y mantener una erección) y disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.
Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas de eyaculación.
Raros (menos de 1 persona por cada 1000 pero más de una persona por cada 10000): dolor en los testículos.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes (menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100): disminución del deseo sexual.

Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Poco frecuentes (menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1000): erupción cutánea.

Trastornos del sistema inmunológico
Raros (menos de 1 persona por cada 1000 pero más de una persona por cada 10000): reacciones de tipo alérgico incluyendo hinchazón de los labios y la cara, y picor.

En algunos casos, estos efectos adversos desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Finasterida ALTER. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Finasterida ALTER.

Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre alguno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Finasterida ALTER 5 mg comprimidos

Mantenga Finasterida ALTER fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice Finasterida ALTER después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico como desechar los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Finasterida ALTER 5 mg comprimidos

El principio activo es finasterida. Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida.

Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo: Lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), carboximetilalmidón sódico de patata (sin gluten), polisorbato 80 (E-433), estearato de magnesio.
Recubrimiento: Hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio e indigotina (E-132 carmín de índigo).

Aspecto del producto y tamaño del envase

Finasterida ALTER se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son redondos y de color azul. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación.
Laboratorios ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2006.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AGEMED)

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